2017年3月22日，必欧瀚生物技术（合肥）有限公司七个品种获得了医疗器械注册证，其中胃泌素17化学发光试剂盒和荧光免疫层析试剂盒均为全球首创。公司同时通过了ISO13485质量管理体系认证，具备了向欧盟市场出口的条件。
此次获批产品为：
1、胃泌素17检测试剂盒（化学发光法），皖械注准20172400027（全球首创）；
2、胃泌素17检测试剂盒（荧光免疫层析法），皖械注准20172400030（全球首创）；
3、胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光法），皖械注准20172400028；
4、胃蛋白酶原I检测试剂盒（荧光免疫层析法），皖械注准20172400031；
5、胃蛋白酶原II检测试剂盒（化学发光法），皖械注准20172400029；
6、胃蛋白酶原II检测试剂盒（荧光免疫层析法），皖械注准20172400032；
7、荧光免疫分析仪（HIT-9A），皖械注准：20172400026。
