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必欧瀚公司取得13项医疗器械注册证

2023.08.31

近日,必欧瀚生物技术(合肥)有限公司的13项产品获得安徽省药品监督管理局颁发的注册证,具体如下:

血管内皮生长因子检测试剂盒(化学发光法)及质控品、血管内皮生长因子检测试剂盒(荧光免疫层析法)及质控品、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)及质控品、糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)及质控品、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)及质控品、胃泌素17质控品、胃蛋白酶原Ⅰ质控品、胃蛋白酶原Ⅱ质控品。

血管内皮生长因子在荧光免疫和化学发光两个平台实现检测,荧光法采用15分钟的快速反应模式,适合即时即检;化学发光平台更加适合批量检测。 

本次连获13项医疗器械注册证,是必欧瀚公司快速发展的重要里程碑,进一步丰富了公司的产品线,可以不断满足市场多元化的检测需求。