美国 FDA：COVID-19 突发公共卫生事件期间成像系统的执行政策

美国食品药品监督管理局（FDA）在保护美国免受新出现的传染病（包括 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行）等威胁方面发挥着关键作用。 FDA 致力于提供及时的指导，以支持应对这一流行病的努力。

FDA 发布本指南是为了提供一项政策，以帮助扩大医疗 X 射线、超声和磁共振成像系统以及用于诊断和监测医疗状况的图像分析软件的可用性和能力，同时减轻可能导致在卫生与公众服务部部长 (HHS) 于 2020 年 1 月 31 日宣布的突发公共卫生事件期间，患者、医疗保健提供者和医疗保健技术管理 (HTM) 暴露于 COVID-19，自 2020 年 1 月 27 日起生效，以及 于 2020 年 4 月 21 日续签 90 天，自 2020 年 4 月 26 日起生效。

打开：

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-imaging-systems-during-coronavirus-disease-2019-covid-19-public-health-emergency?utm_campaign=2020-04-23%20COVID-19%20Imaging%20Systems&utm_medium=email&utm_source=Eloqua